PMDA:トップ すべ?/title> <link>http://www.tombarthel.com/</link> <description>PMDAの新着情報です?/description> <dc:language>ja</dc:language> </channel> <item><title>[安全]クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」 http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-27T12:00:00+09:00 [安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-27T12:00:00+09:00 [審査]最適使用推進ガイドライン(医薬品)を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-27T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[PMDA]「新型コロナウイルス感染拡大防止に伴うPMDAの業務の一部変更について」に医薬部外品の承認審査及び相談等の運用変更を追加しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/about-pmda/news-release/0007.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-27T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]一般競争入札公告(政府調達)(予防接種後副反応疑い報告等の受付業務?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition-government/0049.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-27T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]一般競争入札公告(労働者派遣業務(信頼性保証部)) http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1323.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-27T12:00:00+09:00 [審査]1月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等) http://www.tombarthel.com/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-27T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(採用人数を更新しました?/title> <link>http://www.tombarthel.com/recruit/0462.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-27T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[審査][イベント]「令?年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/symposia/0109.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-26T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[安全]「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「デュファストン錠とディナゲスト錠取り違え注意」を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-26T12:00:00+09:00 [安全]PMDAメディナビの活用状況等に関する調査にご協力をお願いします http://www.tombarthel.com/safety/info-services/medi-navi/0007.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-26T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告(令和2年度中国薬事関係法規制の和訳業務?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1319.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-25T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]一般競争入札公告(令和2年度医薬品副作用被害救済制度に係る記事広告業務) http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1322.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-25T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告(救済給付請求書類等の電子媒体変換業務?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1320.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-25T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]一般競争入札公告(足踏みペダル式蓋つきゴミ箱?0L)の購入?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1321.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-25T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]オープンカウンター公告(退職給付債務等算定業務?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/open-counter/0141.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-25T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]契約締結状況について http://www.tombarthel.com/procurements/contract-info/0002.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-25T12:00:00+09:00 [安全]令和2年度 ?回医薬品、第1回医療機器・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/safety/info-services/medical-safety-info/0004.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-25T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[安全]「医療事故の再発防止に向けた提言?2号の公表について」を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和2?月分の情報を追加しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/adr-info/malfunctions-combination-drugs/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和2?月分の情報を追加しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/ctp/0006.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和2?月分の情報を追加しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/devices/0090.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [調達]オープンカウンター公告(マイクスピーカー及び液晶ディスプレイ等の調達? http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/open-counter/0142.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [PMDA]令和2年度?回救済業務委員会 開催案内を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/about-pmda/advisory-council-information/relief-services/0057.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-24T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[安全]「MID-NET の利活用申出の受付期間(2021年度審査分)」を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/mid-net/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [安全]「第25回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/generics-info/0030.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-24T12:00:00+09:00 [審査]IRB登録情報を更新しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/trials/0008.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-24T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[安全]「セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について」を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/0010.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-20T12:00:00+09:00 [国際]GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力結果をまとめた報告書を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/int-activities/outline/0035.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-20T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[安全]「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和2?月分の情報を追加しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-20T12:00:00+09:00 [調達]一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部調査第一課)(再調達)) http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition/1318.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-20T12:00:00+09:00 [科学]科学委員会「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の英文概要版が学術雑誌に掲載されました http://www.tombarthel.com/rs-std-jp/outline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-20T12:00:00+09:00 [国際]2020?1?9日~24日は、ICMRA AMRキャンペーン期間です http://www.tombarthel.com/int-activities/int-harmony/icmra/0004.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-19T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員(一般事務)の募集につい?/title> <link>http://www.tombarthel.com/recruit/0649.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-18T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]オープンカウンター公告(令和2年分の源泉徴収票、支払調書等に係る集計及び電子申告業務) http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/open-counter/0140.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-18T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました) http://www.tombarthel.com/recruit/0586.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-17T12:00:00+09:00 [採用]事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました?/title> <link>http://www.tombarthel.com/recruit/0584.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-17T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[採用]事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました?/title> <link>http://www.tombarthel.com/recruit/0429.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-17T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[科学]?回コンピューターシミュレーション専門部会の議事次第・資料を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/rs-std-jp/subcommittees/0011.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-17T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[国際]COVID-19医薬品及びワクチンに関する国際規制協力の必要性に関するWHO-ICMRA共同ステートメントを掲載しました http://www.tombarthel.com/int-activities/int-harmony/icmra/0016.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-16T12:00:00+09:00 [国際]ICMRA会合:COVID-19のリアルワールドエビデンス及び観察研?#4 を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/int-activities/int-harmony/icmra/0017.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-16T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[審査]適合性調査に関する通知(EDC管理状況の確認方法、リモート調査の実施方法)を掲載しました(GCP?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/inspections/gcp/0007.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-16T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[審査]適合性調査に関する通知(EDC管理状況の確認方法、リモート調査の実施方法)を掲載しました(GPSP?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/inspections/reexam-reeval/0004.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-16T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[調達]一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムリモートワーク向けVDI 構築業務?/title> <link>http://www.tombarthel.com/procurements/public-bidding/general-competition-government/0048.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-16T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[審査]外国製造業者認定・登録番号を掲載しまし?/title> <link>http://www.tombarthel.com/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html</link> <dc:creator>独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> <dc:date>2020-11-16T12:00:00+09:00</dc:date> </item> <item><title>[PMDA]医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和2?1?日) http://www.tombarthel.com/about-pmda/news-release/0014.pdf 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-13T12:00:00+09:00 [安全]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-13T12:00:00+09:00 [安全]「添付文書の電子化について」を公表しました http://www.tombarthel.com/safety/info-services/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-13T12:00:00+09:00 [健康]副作用救済給付の決定に関する情報(令?年度10月分)を掲載しました http://www.tombarthel.com/relief-services/adr-sufferers/0043.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機?/dc:creator> 2020-11-13T12:00:00+09:00 Ƭվ-쿴ƬѸۿ