ここから本文です。

GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力

 EMA、FDA及びPMDAは守秘取り決めの下、2017年6月~2018年12月の18カ月にわたり、GCP分野におけるパイロットイニシアティブを実施しました。本イニシアティブは、GCP査察に関する情報を交換し、相互のGCP査察活動に活用することを主な目的としたプロジェクトです。

 この度、本イニシアティブの結果を以下の通り報告書としてまとめました。

EMA-FDA and PMDA GCP Pilot Collaboration Report (June 2017-December 2018)(英語)
 

 このパイロットの結果を受け、EMAとFDAはPMDAを正式なメンバーとし、引き続き本イニシアティブを実施していくことに同意しました。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図?交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000047961
0
GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力
/int-activities/outline/0035.html
jpn
看片的网站-天天看片免费高清观看